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    美FDA:4月前,暂停海外食品药品和医疗器械检测


      《职业经理人周刊》   猎头班长v微博   微信:AirPnP   2020/3/13
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    据《纽约时报》当地时间3月11日报道,美国联邦食品和药物管理局(FDA)表示,由于新型冠状病毒疫情爆发,它将推迟对海外食品、药品和医疗物品的大多数检查,这一暂停举措将持续到四月份。

    FDA专员史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)周二在一份声明中说,大多数检查将在4月份结束。他还说,对于那些被视为“关键任务”的产品检查(例如FDA正调查特定问题的检查),将是例外情况,会据具体情况进行评估。

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    他表示,这一决定是基于美国国务院对旅行预警、美国疾控中心对旅行建议以及某些国家对外国游客入境限制做出的。

    报道称,FDA已经从中国撤回了检查员。据了解,中国是许多药物的最大原料来源地,诸如阿司匹林、布洛芬和青霉素等。同样,在仿制药方面处于领先地位的印度也采取了类似的行动。

    专家估计,仿制药产品中,几乎有80%是在印度或中国制造的。

    《纽约时报》指出,由于美国民众使用的许多药物均在海外生产,而且绝大多数的关键成分及用于制造的化学药品均在中国和其他国家生产,推迟检查可能会增加美国民众对海外生产的药物出现短缺的担忧。

    上个月,FDA表示,由于新冠疫情,美国有一种药物出现供不应求,但拒绝透露是何种药物。

    对此,哈恩表示,FDA将会“使用替代工具和方法,对国际制造商和进口产品进行监督”。例如:依据外国政府提供的信息、要求通过提供公司记录,来拒绝不安全产品进入美国。

    另据美国中文网介绍,在美国,消费者购买的32%的蔬菜,55%的水果和94%的海鲜是进口的。而在向FDA注册的10.9万家外国机构中,FDA每年仅检查其中的1600家。

    (来源:新浪)


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